KAP'ta yayınlanma tarihi ve saati: 27.07.2026 08:51:22
https://www.kap.org.tr/tr/Bildirim/1636760
KAMUYU AYDINLATMA PLATFORMU
TURK İLAÇ VE SERUM SANAYİ A.Ş.
Özel Durum Açıklaması (Genel)
Özet Bilgi
Tıbbi Cihaz statüsünde olan İzotonik İrrigasyon Çözeltisi 1000 ml, 3000 ml adlı ürünlerimizin mevcut GMP’li üretim
sahasında üretim onayı verilmesi Hakkında
|
Özel Durum Açıklaması (Genel)
İlgili Şirketler []
İlgili Fonlar []
Özel Durum Açıklaması (Genel)
Yapılan Açıklama Güncelleme mi? Hayır (No)
Yapılan Açıklama Düzeltme mi? Hayır (No)
Konuya İlişkin Daha Önce Yapılan Açıklamanın Tarihi -
Yapılan Açıklama Ertelenmiş Bir Açıklama mı? Hayır (No)
Bildirim İçeriği
Açıklamalar
MDR onayını aldığımız İzotonik İrrigasyon 1000 ml, 3000 ml torba adlı ürünlerimin GMP uyumlu alanda üretilmesi için
BİRDEK kapsamında 28.04.2026 tarihli 7006520 işlem takip no.lu yazımız ile başvuruda bulunulmuştur. İlgili başvurumuz
değerlendirilmiş olup, 22.07.2026 tarihinde Yurt İçi Tesis Denetim Birimi tarafından değerlendirilerek GMP'li üretim
sahasında Tıbbi cihaz statüsünde olan İzotonik İrrigasyon 1000 ml, 3000 ml torba adlı ürünümüzün Beşeri Tıbbi Ürün
İmalathaneleri Risk Değerlendirme Kurulu (BİRDEK) tarafından aynı üretim sahasında üretilmesine uygunluk verilmiştir.
Kamuoyuna saygı ile duyurulur.
Yukarıdaki açıklamalarımızın, Sermaye Piyasası Kurulu‘nun yürürlükteki Özel Durumlar Tebliğinde yer alan esaslara uygun olduğunu, bu
konuda/konularda tarafımıza ulaşan bilgileri tam olarak yansıttığını, bilgilerin defter, kayıt ve belgelerimize uygun olduğunu, konuyla ilgili
bilgileri tam ve doğru olarak elde etmek için gerekli tüm çabaları gösterdiğimizi ve yapılan bu açıklamalardan sorumlu olduğumuzu beyan
ederiz.
BIST'te yer alan şirketler ile ilgili KAP gelişmelerini, KAP haberlerini bu sayfadan takip edebilirsiniz. Datalar Goldtag App'ten alınmakta ve gecikmeli olarak sayfalara yansımaktadır. Sayfadaki içerikler bilgilendirme amacı taşır, yatırım tavsiyesi değildir.
KAP NEDİR?
KAP, yani Kamuyu Aydınlatma Platformu sermaye piyasası ve Borsa mevzuatı uyarınca kamuya açıklanması gerekli bildirimlerin iletildiği ve kamuya duyurulduğu elektronik sistemdir.
