Ekonomist
  • GÜNCEL
    • Kapak Konusu
    • Son Dakika
    • Haberler
    • Dünya
    • Video Galeri
    • Şirketler
    • Çalışma Hayatı ve Sosyal Güvenlik
    • Kulis
    • Dosya
    • Yatırımcı Köşesi
    • Üniversitelerden
  • Altın Fiyatları
  • Piyasalar
    • Altın
    • Bes
    • Borsa
    • Finans
  • Araştırmalar
  • Girişim / Kobi
  • Sektörler
    • Eğitim
    • Enerji
    • Gıda
    • Holdingler
    • Emlak
    • Medya
    • Otomotiv
    • Perakende
    • Teknoloji
    • Tekstil
    • Turizm
    • Yönetim / Kariyer
  • Etkinlikler
  • YAZARLAR
    • Aram Ekin Duran
    • Abdülkadir Kahraman
    • Ayşegül Sakarya Pehlivan
    • Aysun Karabıyık Sarıkaya
    • Burcu Tuvay
    • Ceren Oral
    • Dr. Orhan Karaca
    • Talat Yeşiloğlu
    • Gözde Yeniova
    • Levent Gökmen
    • M. Fatih Köprü
    • Özlem Bay Yılmaz
    • Servet Topaloğlu
    • Sibel Atik
    • Talip Yılmaz
Sonuç yok
Bütün sonuçları gör
  • GÜNCEL
    • Kapak Konusu
    • Son Dakika
    • Haberler
    • Dünya
    • Video Galeri
    • Şirketler
    • Çalışma Hayatı ve Sosyal Güvenlik
    • Kulis
    • Dosya
    • Yatırımcı Köşesi
    • Üniversitelerden
  • Altın Fiyatları
  • Piyasalar
    • Altın
    • Bes
    • Borsa
    • Finans
  • Araştırmalar
  • Girişim / Kobi
  • Sektörler
    • Eğitim
    • Enerji
    • Gıda
    • Holdingler
    • Emlak
    • Medya
    • Otomotiv
    • Perakende
    • Teknoloji
    • Tekstil
    • Turizm
    • Yönetim / Kariyer
  • Etkinlikler
  • YAZARLAR
    • Aram Ekin Duran
    • Abdülkadir Kahraman
    • Ayşegül Sakarya Pehlivan
    • Aysun Karabıyık Sarıkaya
    • Burcu Tuvay
    • Ceren Oral
    • Dr. Orhan Karaca
    • Talat Yeşiloğlu
    • Gözde Yeniova
    • Levent Gökmen
    • M. Fatih Köprü
    • Özlem Bay Yılmaz
    • Servet Topaloğlu
    • Sibel Atik
    • Talip Yılmaz
Sonuç yok
Bütün sonuçları gör
Ekonomist
Sonuç yok
Bütün sonuçları gör
Anasayfa Dünya

Avrupa İlaç Ajansı’na koronavirüs aşı onayı için ikinci başvuru

1 Aralık 2020 | 15:13:56
Dünya
A A
0
Avrupa İlaç Ajansı’na koronavirüs aşı onayı için ikinci başvuru
Facebook ile paylaşTwitter ile paylaşWhatsApp ile Paylaş
İÇİNDEKİLER
  1. “Aşımızın hızlı küresel dağıtımını sağlamak için çalışacağız”
  2. Bir başvuru da Moderna’dan
  3. EMA hakkında

BioNTech’ten sonra ABD’li biyoteknoloji şirketi Moderna da, Kovid-19 karşı geliştirmekte olduğu potansiyel aşı için Avrupa İlaç Ajansı’na (EMA) koşullu piyasa onayı için başvurdu.

Amerikan ilaç şirketi Pfizer ile Türk bilim insanı Prof. Dr. Uğur Şahin’in kurucu ortağı olduğu Alman biyoteknoloji firması BioNTech’in, yeni tip koronavirüse (Kovid-19) karşı geliştirmekte olduğu potansiyel aşı için dün, Avrupa İlaç Ajansına (EMA) koşullu piyasa onayı verilmesi konusunda başvuru yaptığı bildirildi.

BioNTech’ten yapılan açıklamada, dünkü başvuruyla EMA tarafından 6 Ekim’de Kovid-19’a karşı “BNT162b2” adlı aşı adayına ruhsat verilmesi için başlatılan sürecin tamamlandığı belirtildi.

Aşının daha önce SARS-Cov-2 enfeksiyonu görülmeyen hastalarda yüzde 95 etkili olduğunun belirtildiği açıklamada, aşının etkinliğinin tüm yaş ve cinsiyet gruplarında tutarlı olduğu vurgulandı.

Açıklamada, “EMA, aşı adayının Kovid-19’a karşı koruma için faydalarının, olası risklerden daha ağır bastığı sonucuna varırsa ajans şartlı piyasa onayının verilmesini önerecektir. Bu, BNT162b2’nin 2020’nin sonundan önce Avrupa’da kullanılmasını sağlayabilir.” ifadelerine yer verildi.

“Aşımızın hızlı küresel dağıtımını sağlamak için çalışacağız”

Açıklamada görüşlerine yer verilen Biontech Üst Yöneticisi (CEO) ve Kurucu Ortağı Prof. Dr. Uğur Şahin, başvuruyu Kovid-19’a karşı aşı çalışmalarında önemli bir adım olarak değerlendirdi.

Şahin, “Onaylanırsa aşımızın hızlı küresel dağıtımını sağlamak için dünya genelinde düzenleyici kurumlarla çalışmaya devam etmek istiyoruz. Normale dönebilmek için virüsle mücadeleye yönelik küresel çabalara katkıda bulunmak istiyoruz.” ifadelerini kullandı.

Pfizer Üst Yöneticisi Albert Bourla, söz konusu başvuruyla Kovid-19 kriziyle mücadelede çabalarında önemli bir kilometre taşına daha ulaştıklarını vurgulayarak “Bu yolculuğun başlangıcından beri insanların bir aşı beklediğini biliyorduk ve olası bir onay alır almaz, Kovid-19 aşı dozlarını dağıtmaya hazır olacağız.” değerlendirmesinde bulundu.

Söz konusu aşının onayı için ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) ile İngiltere İlaç ve Sağlık Ürünleri Düzenleme Kurumu (MHRA) başta olmak üzere Avustralya, Kanada ve Japonya’da yetkili kurumlara başvuruda bulunulduğu hatırlatıldı.

Şirketler, 6 Ekim’de yaptıkları açıklamada, EMA’nın “BNT162b2” adlı aşı adayını, “Rolling Review” adı verilen bir süreçle inceleyeceğini açıklamıştı.

Bir başvuru da Moderna’dan

Avrupa Birliği’nin (AB) “ilaç düzenleyicisi” olarak bilinen EMA’dan yapılan açıklamada, Moderna’nın aşının kullanımı için “şartlı pazar onayı” için başvuruyu gönderdiği bildirildi.

Aşı değerlendirmesinin “hızlandırılmış bir takvim” içinde yapılacağı kaydedilen açıklamada, verilerin yeterli olması durumunda aşı onayı hakkındaki görüşün birkaç hafta içinde çıkabileceği ifade edildi.

Açıklamada, “EMA şimdi resmi başvurunun bir parçası olarak sunulan verileri değerlendirecek. EMA ve bilim komiteleri Noel süresinde de değerlendirmeler için çalışmaya devam edecek. Veriler kalite, etkinlik ve güvenlik konusunda sonuca varmak için yeteri kadar sağlamsa EMA’nin bilim komitesi değerlendirmesini en geç 12 Ocak’a kadar tamamlamış olacak.” denildi.

EMA, ekim ayından bu yana Moderna ile BioNTech/Pfizer ve AstraZenaca ile Oxford Üniversitesi iş birliğinde geliştirilen aşılara ilişkin verileri değerlendiriyor.

“Hızlı değerlendirme” adı verilen süreç sayesinde üreticiler, henüz resmi olarak pazar onayı başvurusu yapmamış olsa bile umut veren bir aşı veya ilaca ait bilgiler kullanılarak acil durumlarda değerlendirme ve onay süreci hızlandırılabiliyor.

Normalde aşının veya ilacın etkinliğine, güvenilirliğine ve kalitesine ait tüm verilerin değerlendirmenin başında, üreticinin resmi onay başvurusu sırasında sağlanması gerekiyor. Ancak EMA, acil durumlarda resmi başvurudan önce devam eden çalışmalardan elde edilen bilgileri kullanarak değerlendirmeye başlayabiliyor. Veriler geldikçe değerlendirme devam ediyor ve onay için zaman kazanılmış oluyor.

Moderna, geliştirdiği aşının Kovid-19’a karşı en az yüzde 94 etkili olduğunu açıklamıştı.

EMA hakkında

AB’nin “ilaç düzenleyicisi” olarak bilinen EMA, birlik genelinde insan ve hayvanlara ilişkin ilaç piyasasını düzenliyor. Ürünün güvenilirliğini ve etkisini denetleyen ajans aynı zamanda ilaçların piyasaya sunulup sunulmayacağına karar veriyor. 1995 yılında kurulan ajans herhangi bir ilacın ruhsatının iptal edilmesi için tavsiyede bulunabiliyor.

 

Etiketler: BioNTechkoronavirüskoronavirüs aşısıManşet
PaylaşımTweetGönder
Önceki Haber

Vergi yapılandırmada son başvuru tarihi 31 Aralık

Sonraki Haber

İstanbul’da kasım enflasyonu arttı

Benzer Haberler

Dikkat çeken öneri: Testi pozitif çıkana para verecek
Dünya

Dikkat çeken öneri: Testi pozitif çıkana para verecek

22 Ocak 2021
Almanya’yı solladı, dünyanın en yüksek cari fazlası veren ülkesi oldu
Dünya

Almanya’yı solladı, dünyanın en yüksek cari fazlası veren ülkesi oldu

22 Ocak 2021
Temizlik yaparken fişi çekti, yüzlerce koronavirüs aşısı çöpe gitti
Dünya

Temizlik yaparken fişi çekti, yüzlerce koronavirüs aşısı çöpe gitti

22 Ocak 2021
Avrupa Birliği’nden ‘aşı sertifikası’ kararı
Dünya

Avrupa Birliği’nden ‘aşı sertifikası’ kararı

22 Ocak 2021
Hollanda kralının müebbet ceza alan Cevdet Yılmaz’ı affetmesi ülkede tartışma yarattı
Dünya

Hollanda kralının müebbet ceza alan Cevdet Yılmaz’ı affetmesi ülkede tartışma yarattı

22 Ocak 2021
ABD’de konut başlangıçları 14 yılın en yüksek seviyesinde
Dünya

ABD’de konut başlangıçları 14 yılın en yüksek seviyesinde

21 Ocak 2021

Bir cevap yazın Cevabı iptal et

E-posta hesabınız yayımlanmayacak. Gerekli alanlar * ile işaretlenmişlerdir

Haftanın Öne Çıkanları

Ekonomist’te Bu Hafta
Ekonomist'te Bu Hafta

Ekonomist’te Bu Hafta

24 Ocak 2021

38 BİN KİŞİYE İŞ FIRSATI PANO MORTGAGE ETKİNLİK Capital500 ödülleri sahiplerini buldu Globalleşen Markalar Zirvesi’nden önemli mesajlar çıktı İŞ’TE İZ...

Daha fazla oku

Yenilenebilir enerjiye satın almayla gireceğiz

Korsanlar, Türk gemisine saldırdı: 1 kişi hayatını kaybetti, 15 kişi kaçırıldı

Hangi ilde kaç kişi aşı oldu? Harita paylaşıldı

Yenilenebilir enerji ön plana çıkacak: İşte beklentiler

Satın almak için tıklayın

Abone olmak için tıklayın

Son Haberler

Fenerbahçe’den KAP’a Mesut Özil açıklaması

Fenerbahçe’den KAP’a Mesut Özil açıklaması

24 Ocak 2021
50 şirket 37 Bin 835 kişiyi istihdam edecek

50 şirket 37 Bin 835 kişiyi istihdam edecek

24 Ocak 2021
Korsan saldırısına uğrayan gemi limana demirledi

Korsan saldırısına uğrayan gemi limana demirledi

24 Ocak 2021
2021’de fiyatı 200 bin TL altındaki sıfır otomobiller

2021’de fiyatı 200 bin TL altındaki sıfır otomobiller

24 Ocak 2021

Dünya Haberleri

Dikkat çeken öneri: Testi pozitif çıkana para verecek
Dünya

Dikkat çeken öneri: Testi pozitif çıkana para verecek

Uygulanan sıkı önlemlere rağmen, vaka sayısındaki artışının önüne geçemeyen İngiltere'de karantinayı teşvik için koronavirüs testleri pozitif çıkanlara 500 sterlin ödenmesi...

22 Ocak 2021
Almanya’yı solladı, dünyanın en yüksek cari fazlası veren ülkesi oldu
Dünya

Almanya’yı solladı, dünyanın en yüksek cari fazlası veren ülkesi oldu

Almanya'nın önde gelen ekonomik düşünce kuruluşlarından Ekonomi Araştırma Enstitüsü (Ifo), Çin’in geçen yıl 310 milyar dolarla dünyada en yüksek cari...

22 Ocak 2021
Temizlik yaparken fişi çekti, yüzlerce koronavirüs aşısı çöpe gitti
Dünya

Temizlik yaparken fişi çekti, yüzlerce koronavirüs aşısı çöpe gitti

ABD'de bir temizlik çalışanı yanlışlıkla dondurucunun fişini çekince Moderna'nın 1900 doz Kovid-19 aşısı kullanılamaz hale geldi. AbcNews'in haberine göre, olay,...

22 Ocak 2021
Avrupa Birliği’nden ‘aşı sertifikası’ kararı
Dünya

Avrupa Birliği’nden ‘aşı sertifikası’ kararı

Avrupa Birliği, son aylarda gündemde olan Kovid-19'a karşı aşılanacak kişilere 'aşı sertifikası' verilmesini erteleme kararı aldı. Dünya Sağlık Örgütü de...

22 Ocak 2021

Ekonomist’i Cebinizde Taşıyın

 

Enerji

Yenilenebilir enerji ön plana çıkacak: İşte beklentiler

Yenilenebilir enerji ön plana çıkacak: İşte beklentiler

23 Ocak 2021

Enerjide kurulu gücün 2020'de 95 bin MW'a, 2021'de ise 97 bin MW'a ulaşması bekleniyor. Kurulu güç artışında yine yenilenebilir enerji...

CHP’den Akkuyu Nükleer Santrali’ne ilişkin bilgi notu

CHP’den Akkuyu Nükleer Santrali’ne ilişkin bilgi notu

23 Ocak 2021

CHP Genel Başkan Yardımcısı Ahmet Akın'ın, inşaatı devam eden Akkuyu Nükleer Santraline ilişkin hazırladığı bilgi notunda "Tüm dünyada yeşil enerji...

Emlak

2020’de en çok konut satılan ilçeler: İlk 10’da Ankara damgası

2020’de en çok konut satılan ilçeler: İlk 10’da Ankara damgası

22 Ocak 2021

Geçen yıl en çok konut satılan ilçeler listesinde Esenyurt 36 bin 234 adetle zirvede yer alırken, Çankaya 27 bin 278...

Konut Fiyat Endeksi yıllık bazda yüzde 30 arttı 

Konut Fiyat Endeksi yıllık bazda yüzde 30 arttı 

19 Ocak 2021

Konut Fiyat Endeksi, 2020'nin kasım ayında bir önceki aya göre yüzde 1,5, 2019'un aynı ayına kıyasla yüzde 30 artışla 152,2...

Girişim / Kobi

2021 yılında büyük ‘çıkış’lar bekleniyor

2021 yılında büyük ‘çıkış’lar bekleniyor

21 Ocak 2021

Pandemi, 2020 yılında girişimcilik ekosistemini canlandırdı. Bir anda duran yatırımlar, yaz aylarıyla birlikte büyük bir ivmeyle geri döndü. 2020, girişimcilik...

Girişimcilik platformu Plug and Play’den Musixen’e yatırım

Girişimcilik platformu Plug and Play’den Musixen’e yatırım

21 Ocak 2021

Dünyaca ünlü girişimcilik fonu ve teknoloji üssü Plug and Play, 2020 yılında hayata geçerek kendini dijital performans platformu ve pazar...

  • ALTIN FİYATLARI
  • EKONOMİ TERİMLERİ SÖZLÜĞÜ
  • KREDİ HESAPLAMA
  • ARŞİV
  • KÜNYE
  • YAYIN İLKELERİ
  • VERİ POLİTİKASI
  • İŞ DÜNYASI ABONELİK PAKETİ
  • ÇEREZ POLİTİKASI
  • ABONE OL
  • SATIN AL

© 2016-2020 Ekonomist Dergisi. Bütün hakları gizlidir.

Sonuç yok
Bütün sonuçları gör
  • GÜNCEL
    • Kapak Konusu
    • Son Dakika
    • Haberler
    • Dünya
    • Video Galeri
    • Şirketler
    • Çalışma Hayatı ve Sosyal Güvenlik
    • Kulis
    • Dosya
    • Yatırımcı Köşesi
    • Üniversitelerden
  • Altın Fiyatları
  • Piyasalar
    • Altın
    • Bes
    • Borsa
    • Finans
  • Araştırmalar
  • Girişim / Kobi
  • Sektörler
    • Eğitim
    • Enerji
    • Gıda
    • Holdingler
    • Emlak
    • Medya
    • Otomotiv
    • Perakende
    • Teknoloji
    • Tekstil
    • Turizm
    • Yönetim / Kariyer
  • Etkinlikler
  • YAZARLAR
    • Aram Ekin Duran
    • Abdülkadir Kahraman
    • Ayşegül Sakarya Pehlivan
    • Aysun Karabıyık Sarıkaya
    • Burcu Tuvay
    • Ceren Oral
    • Dr. Orhan Karaca
    • Talat Yeşiloğlu
    • Gözde Yeniova
    • Levent Gökmen
    • M. Fatih Köprü
    • Özlem Bay Yılmaz
    • Servet Topaloğlu
    • Sibel Atik
    • Talip Yılmaz

© 2016-2020 Ekonomist Dergisi. Bütün hakları gizlidir.